Kategórie

Zaujímavé Články

1 Hrtan
Ako liečiť cinquefoil so štítnou žľazou, aby sa dosiahol maximálny účinok
2 Jód
Diéta pre autoimunitnú tyroiditídu štítnej žľazy
3 Hypofýza
Príznaky a liečba akútnej faryngotracheitídy
4 Jód
Tehotenstvo a cukrovka. Prečo je diabetes mellitus nebezpečný počas tehotenstva
5 Skúšky
Gastrin 17 bazálny zvýšený, znížený: príčiny, príznaky a liečba
Image
Hlavná // Hrtan

Inzulín Lantus a jeho analógy: správne vypočítame rannú a večernú dávku


Inzulín-dependentný diabetes mellitus (T1DM) je dedičná porucha, ktorá sa zvyčajne objaví v dospievaní. Pri tejto forme cukrovky beta bunky pankreasu nevytvárajú dostatočný alebo žiadny inzulínový hormón (Insulinum), ktorý je zodpovedný za využitie cukru v krvi bunkami kostrového svalstva..

Aby sa telu pomohlo asimilovať glukózu a nezomrelo na „intoxikáciu cukrom“, sú pacienti nútení neustále injikovať syntetický inzulínový hormón podobný ľudskému, medzi ktoré patrí aj liek Insulin Lantus a jeho analógy..

Hlavným kontingentom diabetikov, ktorí si injekčne podávajú Lantus, sú pacienti s cukrovkou 1. typu

Informácie a video v tomto článku sa zamerajú na túto tému. Mimochodom, môže to byť užitočné nielen pre diabetikov nezávislých od inzulínu s T1DM, ale aj pre pacientov s inzulín-nezávislým diabetes mellitus (T2DM), ako aj tehotné ženy s gestačným diabetom..

Môžu im byť pridelené „dočasné“ injekcie dlhého inzulínu, napríklad na kompenzáciu závažného priebehu ochorenia, počas akútneho obdobia akútnych respiračných vírusových infekcií alebo iných infekčných chorôb. Pomôžu zabrániť vzniku alebo progresii diabetických komplikácií v kardiovaskulárnom systéme, obličkách a očiach..

Charakteristika inzulínu Lantus

Pre hormonálnu substitučnú liečbu cukrovky bolo vyvinutých a vyrobených 5 druhov inzulínových hormonálnych prípravkov:

  • bolus (krátky a veľmi krátko pôsobiaci) - aplikuje sa buď pred jedlom, alebo sa podáva injekčne, aby sa rýchlo upravili vysoké koncentrácie glukózy v krvi,
  • NPH a bazálne (stredne dlhé až dlho pôsobiace) - potrebné na kontrolu hladiny cukru v krvi v časových obdobiach, keď už bolusové inzulíny prestali fungovať,
  • základný bolus (kombinácie bolusových foriem s NPH alebo bazálnym, rovnako ako kombinácia NPH a bazálneho) sú veľmi pohodlné, ale ich použitie v mnohých prípadoch spôsobuje veľký zmätok a potrebu zastaviť výsledné hypoglykemické záchvaty.

Celkové trvanie a maximálny maximálny účinok rôznych typov inzulínových liekov

Lantus je bazálny typ inzulínových prípravkov s dlhodobým účinkom. Lantus je v skutočnosti obchodná značka prvého analógu ľudského inzulínu s nepretržitým pôsobením bez špičiek, ktorý vyvinula globálna farmaceutická spoločnosť Sanofi-Aventis so sídlom v Paríži..

Liečivo Lantus je geneticky modifikovaný ľudský inzulín glargín. Lantus obsahuje v 1 ml 100 IU (3,6378 mg) látky podobnej ľudskému hormónu, v ktorej je asparagín z a-reťazca aminokyseliny nahradený molekulou glycínu a 2 zvyšky arginínu sú „prilepené“ na koniec b-reťazca.

Vďaka tejto štruktúre má tento umelo vytvorený hormón nasledujúce vlastnosti:

  • liek čo najviac napodobňuje prirodzenú bazálnu sekréciu inzulínu v ľudskom tele,
  • injekcia sa vykonáva iba 1 - 2 krát denne a na vykonanie ďalšej injekcie nie je potrebné prerušenie spánku, čím sa zaistí kontrola hladiny glukózy v noci,
  • pred injekciou nie je potrebné liek miešať,
  • glykémia je účinne kompenzovaná, stabilne kompenzuje cukrovku,
  • riziko vzniku hypoglykémie je minimálne,
  • na rozdiel od iných liekov nie je rozdiel, kam si injekciu podať - pod kožu na brucho, stehno alebo rameno,
  • účinok je hladký, veľmi pripomína nákladný profil kontinuálnej infúzie subkutánneho inzulínu hormónu,
  • celkovo zlepšuje ukazovatele metabolizmu sacharidov-lipidov.

Pozor. Diabetici s normálnymi alebo zníženými hladinami koncentrácie glykovaného hemoglobínu môžu pravidelne pociťovať nediagnostikované nočné epizódy hypoglykémie..

Uvoľňovacia forma lieku Lantus - 10 ml injekčné liekovky a 3 ml náplne pre systém Opticlik

Návod na použitie lieku Insulin Lantus jasne naznačuje, že diabetici si musia pamätať, že povaha účinku glargínu je ovplyvnená úrovňou fyzickej aktivity. Preto sú pred a po tréningu (cvičebná terapia alebo iná významná fyzická aktivita, napríklad práca na záhrade) nevyhnutné meranie glykémie glukometrom a v prípade potreby jeho korekcia ultrakrátkym inzulínom..

Na poznámku. Tak ako každé iné hormonálne liečivo, aj inzulín glargín Lantus alebo jeho analógy sa musia uchovávať na spodnej poličke chladničky pri teplote vzduchu od 2 do 8 stupňov Celzia. Po otvorení lieku je jeho trvanlivosť asi 40 dní..

Analógy Lantus

Synonymom pre liek Lantus je inzulín Tudzheo a injekčné perá Tudzheo SoloStar. Aké sú medzi nimi rozdiely? Účinná látka lieku Tudgeo je rovnaká ako látka v lieku Lantus - glargín, ale v 1 ml roztoku Tudgeo obsahuje 3-krát viac ako v lieku Lantus.

To vám umožní predĺžiť pôsobenie z 24 hodín na 35 hodín a tiež výrazne znížiť riziko vzniku hypoglykemických záchvatov. Bohužiaľ, na internete existuje veľa negatívnych recenzií Tudgea, ale s najväčšou pravdepodobnosťou ide o nesprávny výpočet prechodných dávok z jedného lieku s predĺženým uvoľňovaním na iný diabetik.

V súčasnosti sú analógmi Lantusu SoloStar (inzulín glargín):

  1. Levemir a Levemir FlexPen od spoločnosti Novo Nordisk. Sú založené na účinnej látke inzulín detemir. Na rozdiel od iných dlhých inzulínových prípravkov sa dá zriediť, čo z neho robí najlepší bazálny prípravok pre veľmi malé deti s diabetom. Viac informácií o výhodách tohto hormonálneho lieku sa dozviete z videa..
  1. Tresiba, Tresiba FlekTach a Tresiba Penfill založené na účinnej látke inzulín degludec. Schválené na použitie u detí od 12 mesiacov. Najdlhšie účinkuje po 42 hodinách. Užívanie tohto typu inzulínového hormónu pomáha kontrolovať taký nepríjemný jav pre diabetikov, ako je „syndróm ranného úsvitu“.

Pre tých, ktorí majú finančné možnosti, zahraniční endokrinológovia odporúčajú prejsť z dlhého Lantusu na predĺžený Levemir alebo najmä na najdlhší zo všetkých v súčasnosti existujúcich inzulínov Tresiba. Najnovší analóg inzulínu Lantus, degludek, sa považuje za najlepšie bazálne inzulín. To najlepšie je však, bohužiaľ, aj najdrahšie.

Čo je Lantus SoloStar

Lantus SoloStar nepatrí k analógom glargínu. Jediný rozdiel medzi „obyčajným Lantusom“ a SoloStarom je forma „balenia“ účinnej látky glargín. SoloStar je v skutočnosti patentovaný názov pre špeciálne injekčné pero a jednorazové vrchnáky pre ihly.

Lantus® SoloStar® - inzulín glargín, v pohodlnom injekčnom pere

Vlastnosti používania dlhých inzulínov počas tehotenstva

Tehotné ženy, ktoré si musia injekčne podať inzulínový hormón, by si mali pamätať, že hoci táto látka nemá schopnosť prechádzať placentou, je dôležité, aby lekársky veda skúmala účinok lieku na plod a jeho bezpečnosť potvrdili randomizované kontrolované štúdie..

Dnes existujú tieto závery a odporúčania:

  1. Vážne pokusy s liekmi Tudjeo a Tresiba, ktorých sa zúčastnili tehotné ženy, sa ešte neuskutočnili, preto sa ich použitie zatiaľ neodporúča..
  2. Bezpečnosť plodu Lantus nebola úplne preukázaná, ale rozsiahle skúsenosti z celého sveta s pozitívnymi výsledkami bez negatívnych dôsledkov na zdravie detí priniesli v roku 2017 dôvod na oficiálne povolenie jeho použitia v Rusku..
  3. Lekári najviac študujú Levemir. Je to on, kto sa odporúča používať počas tehotenstva a prejsť na neho u diabetičiek už vo fáze plánovania počatia..

Inzulín Levemir je voľbou číslo jedna medzi bazálnymi typmi vo fáze plánovania a počas tehotenstva

Na poznámku. Humalog a Novorapid boli zaradené do zoznamu krátkych inzulínových hormónov s preukázanou bezpečnosťou pre vývoj plodu a Apidra patrila do kategórie zakázaných.

Ako sa počíta vaša bazálna dávka inzulínu?

Pred výpočtom dávky pre inzulínovú terapiu jedným z dlhých analógov inzulínu by ste mali:

  • Choďte na diétu s nízkym obsahom sacharidov jednoznačne a bezpodmienečne. Bez jeho dôsledného dodržiavania je jednoducho nemožné dosiahnuť stabilné udržanie koncentrácie glukózy v krvi na úrovni 3,9 - 5,5 mmol / l, čo znamená, že je jednoducho nemožné zabrániť rozvoju diabetických komplikácií..

Energetická hodnota nízkosacharidovej diéty pre diabetika by nemala presiahnuť 2 500 kcal

  • Začnite viesť podrobný denník diabetika, kam zaznamenávať:
    1. ukazovatele cukru v krvi, minimum - ráno nalačno, 3 hodiny po raňajkách, pred obedom a 3 hodiny po ňom, tiež pred večerou a bezprostredne pred spaním,
    2. konzumované jedlá, jedlá, nápoje,
    3. užívanie ďalších liekov,
    4. čo a kedy sa podáva inzulínový hormón, aká je jeho reakcia, lokalizácia injekcie a či vyteká,
    5. čo a ako fyzická aktivita ovplyvňuje hladinu glukózy v krvi (je potrebné vykonať merania pomocou glukometra pred a po),
    6. reakcie tela - pohoda a hladina cukru: po strese, na počasie, po pití alkoholu a kávy.
  • Trénujte sa na skorú večeru - jedzte najneskôr 5 hodín pred spaním.
  • Vyberte si konkrétny čas, najlepšie 1 hodinu pred spaním, na denné váženie. Nebuďte leniví, aby ste si túto figúrku zapísali do denníka.

Snažte sa, aby vaše poznámky boli podrobné a podrobné. Zoberte peniaze a do 4–7 dní si čo najčastejšie merajte hladinu glukózy.

Rada. Dlhý inzulínový hormón sa môže podať injekciou pred spaním alebo skoro ráno. Večerná injekcia pomáha zmierniť ranné svitanie tým, že udržuje hladinu glukózy v krvi pod kontrolou v noci a ráno. Ak je zaznamenané, že skorá večera vám umožňuje udržiavať hladinu glukózy v rozmedzí 4,0-5,5 mmol / l, nemusíte si podávať injekciu bazálneho inzulínu pred spaním..

Vzorec na výpočet dávky dlhého inzulínu v noci

Najskôr pomocou záznamov v denníku spočítajte výpočtom najmenší rozdiel v hodnotách glukózy nameraných večer a nalačno ráno (MRGVU) za posledné 3 - 4 dni. Potom urobte výpočty podľa vzorca odporúčaného americkým endokrinológom Richardom Bernsteinom.

Hmotnosť uveďte číslom „jednou čiarkou“, napríklad 80 kg 670 g napíšte ako 80,7

Výsledné číslo zaokrúhlite na 0,5. Nerobte si starosti, ak je začiatočná dávka malá - 1 alebo 0,5 U. Vstreknite ho a nezabudnite ráno sledovať hladinu cukru pomocou glukometra. Ak po 3 dňoch takejto terapie nedosiahnete požadovaný výsledok 4,0-5,5 mmol / l, potom začiatočnú dávku zvýšte o 0,5 U a prepichnite ďalšie 3 večery. Zase to zlyhalo? Zdvihnite ďalších 0,5 U.

Dôležité. Po prvé, vysoká glukóza nesúvisí s nočným bazálnym inzulínom. Po druhé, neponáhľajte sa s výberom optimálnej nočnej dávky, nezabudnite dodržať „krok“ 3 dní.

Vzorec na výpočet dávky bazálneho inzulínu ráno

Ako vypočítať dávku inzulínu Lantus alebo jeho analógov, ak neexistuje „syndróm ranného úsvitu“, ale je potrebné udržiavať pankreas v činnosti počas dňa, čo znamená, že injekcie sú potrebné ráno?

Pokyny Dr. R. Bernsteina sú tieto:

  • Jeden deň sa postite na čaji a vode a zapisujte si ukazovatele do hodín uvedených na stole.

Experimentálne hladovanie diabetika by nemalo byť suché

  • Od najnižšej hodnoty cukru v krvi, v tomto prípade 5,9, odčítajte 5, čo je priemerný cieľ pre normálny cukor v krvi. RCHNS (rozdiel medzi najnižším a normálnym cukrom).
  • Ďalej vykonajte výpočet pomocou vzorca a nezabudnite, že hmotnosť musí byť napísaná v kg, ale s presnosťou na jednu číslicu za desatinnou čiarkou.

Vzorec na výpočet rannej dávky predĺženého inzulínu od Dr. Bernsteina (USA)

  • Na potvrdenie uskutočniteľnosti alebo na úpravu dávky postupujte podľa tohto algoritmu:
    1. zadajte rannú dávku,
    2. vynechajte raňajky, obed a občerstvenie (môžete piť vodu a nesladený čaj),
    3. počas dňa, pred skorou večerou, urobte 4-5 meraní glukometrom a na základe týchto meraní sa rozhodnite, či chcete zmeniť dávku, a ak áno, akým smerom, znížiť alebo zvýšiť, malo by sa to urobiť.

Pozor! Po injekciách niektorého z predĺžených inzulínov nemusíte jesť.

A na záver článku by sme chceli dať niekoľko rád od praktických endokrinológov:

  • po jedlách inzulínmi s predĺženým uvoľňovaním nebráňte vysokému cukru, používajte iba krátke alebo ultrakrátke,
  • iba Tresiba je vhodná na jednorazovú injekciu denne, ale táto skutočnosť je veľmi individuálna a vyžaduje si praktické potvrdenie,
  • Lepšie je podať si injekcie Lantus, Levemir a Tujeo ráno a večer, pričom dávky sa vypočítajú podľa vyššie uvedených vzorcov,
  • pri prechode z jedného predĺženého inzulínu na druhý zvýšte počiatočnú dávku o 30% vypočítanej hodnoty a po 10 dňoch skontrolujte jej správnosť - v prípade potreby zvýšte alebo znížte.

Jedinou účinnou terapiou pre T1DM a T2DM je kombinácia nízkosacharidovej diéty a presne zvolených minimálnych dávok predĺžených aj krátkych alebo ultrakrátkych inzulínových prípravkov. No, na normalizáciu telesnej hmotnosti, prekonanie alebo zabránenie rozvoja inzulínovej rezistencie vo svaloch, ako aj na prevenciu kardiovaskulárnych diabetických komplikácií sa nezaobídete bez cvičebnej terapie - komplexu silových cvičení a kardiocyklického tréningu..

Je možné úplne žiť s diabetes mellitus 1. typu a zotaviť sa z diabetických chorôb 2. typu, vyžaduje to však železnú vôľu a disciplínu. Samotná tehotná žena sama zmizne, ale je to dôvod na obavy z vývoja T2DM v priebehu času..

Prečo je dôležité, aby diabetici nedodržiavali iba stravu, ale aj jej nízkosacharidovú stravu, a aby si na ňu mladé matky s gestačným diabetom sadli počas dojčenia, je vysvetlené v tomto videu.

Lantus

Zloženie

Zloženie 1 ml lieku Lantus Solostar obsahuje 3,6378 mg inzulínu glargínu, čo zodpovedá 100 IU ľudského inzulínu, a množstvo pomocných látok:

  • m-krezol;
  • chlorid zinočnatý;
  • glycerol (85%);
  • hydroxid sodný;
  • koncentrovaná kyselina chlorovodíková;
  • voda na injekciu.

Uvoľnite formulár

Insulin Lantus je dostupný vo forme číreho, bezfarebného (alebo takmer bezfarebného) roztoku na subkutánnu injekciu.

Existujú tri formy uvoľňovania drog:

  • Systémy Opticlik, ktorých súčasťou sú náplne z číreho skla s objemom 3 ml. Jedno blistrové balenie obsahuje päť náplní.
  • Injekčné pero OptiSet s objemom 3 ml. Jedno balenie obsahuje päť pier pre injekčné striekačky.
  • Lantus SoloStar v náplniach s objemom 3 ml, ktoré sú hermeticky namontované v injekčnom pere na jedno použitie. Náplň je na jednej strane utesnená bromobutylovou zátkou a lemovaná hliníkovým uzáverom, na druhej strane je brombutylový piest. V jednej škatuli je päť pier na injekčné striekačky bez injekčných ihiel.

farmaceutický účinok

Lantus (Lantus) patrí do farmakoterapeutickej skupiny antidiabetických liekov "Inzulíny a ich analógy na injekcie, predĺžené pôsobenie".

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktívna zložka lieku Lantus, inzulín glargín, je dlhodobo pôsobiacim analógom ľudského inzulínu, ktorý sa syntetizuje transformáciou DNA. Látka sa vyznačuje extrémne nízkou rozpustnosťou v neutrálnom prostredí..

Pretože však roztok obsahuje kyslé prostredie (jeho pH je 4), inzulín glargín sa v ňom rozpúšťa bezo zvyšku.

Po injekcii do vrstvy podkožného tukového tkaniva vstupuje do neutralizačnej reakcie, v dôsledku ktorej sa vytvárajú špecifické činidlá mikroprecipitáty.

Inzulín glargín sa postupne uvoľňuje z mikroprecipitátov, naopak, inzulín glargín sa postupne uvoľňuje (bez vrcholových hodnôt) profilu krivky závislosti koncentrácie od času, ako aj dlhšieho pôsobenia liečiva..

Parametre, ktoré charakterizujú väzbu inzulínu glargínu na inzulínové receptory tela, sú podobné parametrom charakteristickým pre ľudský inzulín..

Z hľadiska svojich farmakologických vlastností a biologického účinku je látka podobná endogénnemu inzulínu, ktorý je najdôležitejším regulátorom metabolizmu uhľohydrátov a glukózy v tele..

Inzulín a podobné látky majú na metabolizmus uhľohydrátov nasledujúci účinok:

  • stimulovať procesy biotransformácie glukózy na glykogén v pečeni;
  • pomáhajú znižovať koncentráciu glukózy v krvi;
  • pomáhajú zvyšovať absorpciu a využitie glukózy kostrovými svalmi a tukovým tkanivom;
  • inhibuje syntézu glukózy z tukov a bielkovín v pečeni (glukoneogenéza).

Inzulín je tiež takzvaný tvorca hormónov, čo je spôsobené jeho schopnosťou aktívne ovplyvňovať metabolizmus bielkovín a tukov. Ako výsledok:

  • zvýšená produkcia bielkovín (hlavne vo svalovom tkanive);
  • blokuje sa proces enzymatického rozkladu proteínov, ktorý je katalyzovaný proteolytickými enzýmami proteázami;
  • produkcia lipidov sa zvyšuje;
  • je blokovaný proces štiepenia tukov na ich základné mastné kyseliny v bunkách tukového tkaniva (adipocyty);

Porovnávacie klinické štúdie s ľudským inzulínom a inzulínom glargín preukázali, že pri intravenóznom podaní v rovnakých dávkach majú obe látky rovnaký farmakologický účinok..

Trvanie účinku glargínu, rovnako ako trvanie účinku iných inzulínov, je určené fyzickou aktivitou a množstvom ďalších faktorov..

Štúdie zamerané na udržanie normoglykémie u skupiny zdravých ľudí a pacientov, u ktorých bola diagnostikovaná cukrovka závislá od inzulínu, sa účinok látky inzulín glargín po zavedení do podkožného tkaniva vyvinul o niečo pomalšie ako účinok neutrálneho protamínu Hagedorn (NPH-inzulín)..

Zároveň bola jeho činnosť plynulejšia, vyznačovala sa dlhším trvaním a nebola sprevádzaná špičkovými skokmi.

Tieto účinky inzulínu glargín sú určené zníženou rýchlosťou jeho absorpcie. Vďaka nim stačí užívať liek Lantus nie viac ako raz denne..

Malo by sa však pamätať na to, že charakteristiky účinku akéhokoľvek inzulínu (vrátane inzulínu glargínu) v čase sa môžu líšiť u rôznych pacientov aj u tej istej osoby, ale za rôznych podmienok.

Klinické štúdie potvrdili, že prejavy hypoglykémie (patologický stav charakterizovaný zníženou koncentráciou glukózy v krvi) alebo urgentnej hormonálnej odpovede na hypoglykémiu u skupiny zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s diagnózou diabetes mellitus závislých od inzulínu po intravenóznom podaní inzulínu glargínu a normálneho ľudského inzulínu boli absolútne identické.

Na posúdenie účinku inzulínu glargínu na vývoj a progresiu diabetickej retinopatie sa uskutočnila otvorená päťročná štúdia kontrolovaná NPH u skupiny 1024 ľudí s diagnózou diabetes mellitus nezávislou od inzulínu..

V priebehu štúdie bola zaznamenaná progresia lézií sietnice očnej gule o tri alebo viac krokov podľa kritérií ETDRS fotografovaním fundusu očnej gule..

V tomto prípade sa počas dňa predpokladalo jednorazové podanie inzulínu glargín a dvojité podanie izofán-inzulínu (NPH-inzulín)..

Výsledky porovnávacej štúdie ukázali, že rozdiel v progresii diabetickej retinopatie pri liečbe cukrovky izofán-inzulínom a Lantusom sa hodnotí ako nevýznamný..

V randomizovaných kontrolovaných štúdiách, ktoré sa uskutočnili na skupine 349 pediatrických a dospievajúcich pacientov (vo veku od 6 do 15 rokov) s cukrovkou závislou od inzulínu, boli deti liečené základnou bolusovou terapiou počas 28 týždňov.

Inými slovami, podstúpili viacnásobnú injekčnú liečbu, ktorá zahŕňala injekciu bežného ľudského inzulínu tesne pred jedlom..

Lantus sa podával injekčne jedenkrát denne (večer pred spaním), normálny ľudský NPH inzulín - jedenkrát alebo dvakrát denne.

Zároveň je v každej zo skupín približne rovnaká frekvencia symptomatickej hypoglykémie (stav, pri ktorom sa vyvinú typické príznaky hypoglykémie a indikátor koncentrácie cukru klesne pod 70 jednotiek) a podobné účinky na glykohemoglobín, ktorý je hlavným biochemickým indikátorom krvi a zobrazuje priemernú hladinu cukru v krvi. po dlhú dobu.

Avšak súčasne bol indikátor plazmatickej koncentrácie glukózy na prázdny žalúdok v skupine jedincov, ktorí užívali inzulín glargín, znížený vo väčšej miere v porovnaní s východiskovými hodnotami ako v skupine užívajúcej inzulín izofán.

Okrem toho bola hypoglykémia spojená s menej závažnými príznakmi v skupine liečenej liekom Lantus..

Takmer polovica sledovaných osôb - 143 ľudí - ktorí dostávali v štúdii inzulín glargín, pokračovala v liečbe týmto liekom v nasledujúcej rozšírenej štúdii, ktorá sledovala pacientov v priemere dva roky..

Počas celého obdobia, keď pacienti užívali inzulín glargín, sa nezistili žiadne nové alarmujúce príznaky z hľadiska jeho bezpečnosti.

Taktiež sa v skupine 26 pacientov vo veku od dvanástich do osemnástich rokov s cukrovkou závislou od inzulínu uskutočnila krížová štúdia, počas ktorej sa účinnosť kombinácie inzulínu „glargín + lispro“ a účinnosti kombinácie „izofán-inzulín + normálny ľudský inzulín“.

Experiment trval šestnásť týždňov a terapia sa pacientom podávala v náhodnom poradí.

Rovnako ako v prípade pediatrickej štúdie bol pokles hladín glukózy v krvi nalačno v porovnaní s východiskovou hodnotou výraznejší a klinicky významný v skupine, v ktorej pacienti užívali inzulín glargín..

Ukazovatele zmien v koncentrácii glykohemoglobínu v skupine s inzulínom glargín a v skupine s izofán-inzulínom boli podobné.

Ale súčasne boli koncentrácie glukózy v krvi zaznamenané v noci v skupine, kde sa terapia uskutočňovala pomocou kombinácie inzulínov „glargín + lispro“, rádovo vyššie ako v skupine, v ktorej sa terapia uskutočňovala pomocou kombinácie izofán-inzulín a bežného človeka inzulín.

Indikátory nižších priemerných hladín boli 5,4 a 4,1 mmol / l.

Výskyt hypoglykémie počas nočného spánku bol v skupine s inzulínom „glargín + lispro“ 32% a v skupine s izofán-inzulínom + bežný ľudský inzulín - 52%..

Porovnávacia analýza hladín inzulínu glargínu a izofán-inzulínu v krvnom sére zdravých dobrovoľníkov a pacientov s diabetom po podaní liekov do podkožného tkaniva ukázala, že inzulín glargín sa z neho vstrebáva pomalšie a dlhší čas..

Zároveň neexistovali špičkové hodnoty plazmatickej koncentrácie inzulínu glargín v porovnaní s izofán-inzulínom..

Po subkutánnej injekcii inzulínu glargín jedenkrát denne sa rovnovážna koncentrácia v plazme dosiahne približne dva až štyri dni po prvej injekcii lieku..

Po intravenóznom podaní lieku je polčas (polčas) inzulínu glargín a hormónu normálne produkovaného pankreasom porovnateľný..

Po subkutánnej injekcii liečiva sa inzulín glargín začína rýchlo metabolizovať na konci polypeptidového beta reťazca obsahujúceho aminokyselinu s voľnou karboxylovou skupinou.

Výsledkom tohto procesu sú dva aktívne metabolity:

  • M1 - 21A-Gly-inzulín;
  • M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín.

Hlavnou zlúčeninou cirkulujúcou v krvnej plazme pacienta je metabolit M1, ktorého uvoľňovanie sa zvyšuje úmerne s predpísanou terapeutickou dávkou Lantusu.

Farmakodynamické a farmakokinetické výsledky naznačujú, že terapeutický účinok po subkutánnom podaní lieku je založený hlavne na uvoľňovaní metabolitu M1.

U väčšiny pacientov nebol zistený inzulín glargín v čistej forme a metabolit M2. Keď boli nájdené, ich koncentrácia nezávisí od predpísanej dávky Lantusu..

Klinické štúdie a analýza skupín podľa veku a pohlavia pacientov neodhalili žiadne rozdiely v účinnosti použitia a bezpečnosti medzi pacientmi liečenými Lantusom a sledovanou všeobecnou populáciou..

Farmakokinetické parametre v skupine pacientov vo veku od dvoch do šiestich rokov s diabetes mellitus závislým od inzulínu, ktoré sa hodnotili v jednej zo štúdií, preukázali, že minimálne koncentrácie inzulínu glargínu a metabolitov M1 a M2 tvorené počas jeho biotransformácie u detí sú podobné ako u dospelých..

Nie sú dôkazy naznačujúce schopnosť inzulínu glargínu alebo jeho metabolických produktov hromadiť sa v tele pri dlhodobej liečbe liekom..

Indikácie pre použitie

Lantus je určený na liečbu cukrovky závislej od inzulínu a inzulínu nezávislej od pacientov vo veku od šesť rokov.

Kontraindikácie

Jedinou kontraindikáciou pre vymenovanie Lantusu je zvýšená náchylnosť na jeho účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku..

Vedľajšie účinky

Najbežnejším vedľajším účinkom akejkoľvek inzulínovej terapie je hypoglykémia. Spravidla sa vyvíja, keď predpísaná dávka lieku presahuje potrebu inzulínu v tele..

Závažné hypoglykemické záchvaty, najmä tie, ktoré sa vyskytujú opakovane, môžu spôsobiť poškodenie nervového systému. Ak sú navyše zdĺhavé, môžu v niektorých prípadoch predstavovať vážne ohrozenie života pacienta..

U mnohých pacientov sú pred objavením sa klinických prejavov neuroglykopénie často pozorované príznaky takzvanej adrenergnej kontraregulácie. Čím viac a rýchlejšie klesá hladina glukózy v krvi, tým výraznejší je jav kontraregulácie a jej sprievodných prejavov..

V závislosti od frekvencie výskytu sa nežiaduce reakcie delia na:

  • časté;
  • zriedka;
  • zriedkavé;
  • veľmi zriedkavé.

Medzi časté patria:

  • Prejavy lipohypertrofie. Dôsledkom akejkoľvek inzulínovej terapie môže byť rozvoj lipodystrofie v mieste vpichu, ako aj spomalenie lokálnej absorpcie inzulínu. Aby sa zabránilo takémuto javu alebo aspoň aby ​​sa minimalizovali jeho prejavy, odporúča sa neustále striedať miesta vpichu Lantusu v zóne vpichu..
  • Lokálne reakcie, ktoré sú vyjadrené ako začervenanie, svrbenie, bolesť, žihľavka, opuch alebo príznaky zápalu v mieste vpichu. Väčšina miernych lokálnych reakcií na Lantus spravidla zmizne niekoľko dní alebo týždňov po začatí liečby týmto liekom.

Do kategórie zriedkavých vedľajších účinkov pri liečbe liekom Lantus patrí lipoatrofia podkožného tukového tkaniva..

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť:

  • Okamžité alergické reakcie, ktoré sú život ohrozujúce. Patria sem reakcie anafylaktického, cytotoxického typu, ako aj poruchy spojené s imunitným komplexom. Môžu to byť generalizované kožné reakcie, rozvoj angioedému (angioedém alebo angioedém), príznaky bronchospazmu, anafylaktický šok, hypotenzia atď...
  • Zrakové postihnutie, retinopatia. Výrazná zmena úrovne glykemickej kontroly môže vyvolať dočasné zhoršenie zrakových funkcií, čo sa vysvetľuje zmenou turgoru tkaniva a indexmi lomu šošovky oka (ktoré sú tiež dočasné). Zvýšená kontrola glykémie po dlhšiu dobu pomáha znižovať riziko progresie diabetickej retinopatie. Intenzívna liečba Lantusom, sprevádzaná prudkým zlepšením kontroly glykémie, však môže spôsobiť dočasné zhoršenie retinopatie. V prípadoch, keď sa u pacienta vyvinie diabetická retinopatia III (retinopatia proliferatívneho typu), najmä ak mu nebola predpísaná fotokoagulačná liečba, môžu závažné hypoglykemické záchvaty viesť k dočasnej slepote..
  • Opuchy. V niektorých situáciách môže liečba liekom Lantus spôsobiť zadržiavanie sodíka v tele a výskyt opuchov. Toto sa pozoruje hlavne v situáciách, keď sa predchádzajúca kontrola metabolizmu hodnotená ako neuspokojivá výrazne zlepšila na pozadí intenzívnej liečby inzulínovými prípravkami..

V zriedkavých prípadoch môže telo reagovať na zavedenie Lantusu aj tvorbou protilátok.

Výsledky klinických štúdií preukázali, že protilátky vyvolávajúce skrížené reakcie s inzulínom glargínom a ľudským inzulínom sa pozorovali s rovnakou frekvenciou v skupinách, kde sa liečba uskutočňovala pomocou inzulínu glargínu, a v skupinách, kde sa na liečbu pacientov predpisovali lieky NPH-inzulín.

V niektorých prípadoch, keď sa u pacienta začnú vytvárať protilátky proti inzulínu, je potrebné upraviť dávku lieku, aby sa zabránilo vzniku hyper- alebo hypoglykémie..

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:

  • dysplázia, čo je subjektívna porucha chuti;
  • myalgia, ktorej charakteristickým znakom je bolesť v oblasti svalov spôsobená zvýšeným tonusom svalových buniek (v pokojnom stave aj v stave napätia).

Bezpečnostný profil Lantusu u pediatrických a dospievajúcich pacientov je zvyčajne podobný ako u dospelých..

Štatistické údaje zhromaždené v období po uvedení lieku na trh umožnili stanoviť, že v pediatrickej a dospievajúcej populácii sa miestne reakcie na injekcie Lantusu hodnotia ako relatívne častejšie..

Najmä bolestivosť v mieste vpichu, žihľavka a kožné vyrážky sú bežnejšie u detí ako u dospelých..

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti používania lieku v pediatrickej praxi na liečbu detí mladších ako šesť rokov..

Návod na použitie Lantusu

Prípravok obsahuje inzulín glargín - analóg ľudského inzulínu, ktorý sa vyznačuje predĺženým účinkom.

Roztok je určený na injekciu do podkožného tukového tkaniva, je zakázané podávať ho pacientovi intravenózne.

Je to spôsobené tým, že predĺžený mechanizmus účinku je spôsobený práve subkutánnym podaním liečiva, ale ak sa podáva intravenózne, je možné vyvolať hypoglykemický záchvat v ťažkej forme..

Po subkutánnej injekcii do brušnej steny, deltového svalu alebo stehenného svalu nebol významný rozdiel v koncentrácii inzulínu alebo glukóze v krvi..

Insulin Lantus SoloStar je systém náplní vložený do injekčnej striekačky s perom, ktorý je okamžite použiteľný. Keď dôjde inzulín v náplni, pero sa vyhodí a nahradí novým.

Systémy Opticlik sú určené na viacnásobné použitie. Keď sa inzulín v pere končí, musí si pacient kúpiť novú náplň a nainštalovať ju na miesto prázdnej..

Pred zavedením do vrstvy podkožného tuku sa Lantus nemá riediť ani kombinovať s inými inzulínovými prípravkami, pretože tieto činnosti môžu viesť k porušeniu časového profilu a účinku lieku. Sediment sa môže vyskytnúť aj po zmiešaní s inými liekmi.

Potrebný klinický účinok pri používaní Lantusu je zabezpečený jeho pravidelným jednorazovým denným podávaním. V takom prípade sa liek môže podať injekčne kedykoľvek počas dňa, ale vždy v rovnakom čase.

Dávkovací režim liečiva, ako aj čas jeho podávania určuje ošetrujúci lekár individuálne..

Pacienti s diagnostikovaným diabetom nezávislým od inzulínu môžu používať Lantus v kombinácii s antidiabetikami na perorálne podanie.

Stupeň aktivity liečiva sa určuje v jednotkách, ktoré sú charakteristické iba pre Lantus a nie sú totožné s jednotkami a IU, ktoré sa používajú na stanovenie sily účinku iných analógov ľudského inzulínu..

U starších pacientov (nad 65 rokov) môže dôjsť k stálemu poklesu potreby dennej dávky inzulínu v dôsledku progresívneho poklesu funkcie obličiek..

U pacientov so zníženou funkciou obličiek môže byť potreba inzulínových prípravkov znížená v dôsledku spomalenia metabolizmu ich účinnej látky..

U pacientov s dysfunkciou pečene klesá potreba inzulínových prípravkov z dôvodu, že je výrazne znížená ich schopnosť inhibovať syntézu glukózy z tukov a bielkovín v pečeni a metabolizmus inzulínu sa spomaľuje..

V pediatrickej praxi sa liek používa na liečbu detí starších ako šesť rokov a dospievajúcich. U detí mladších ako šesť rokov sa bezpečnosť a účinnosť liečby liekom Lantus neskúmali.

Pri prechode pacientov z inzulínových prípravkov, ktoré sa vyznačujú priemerným trvaním účinku, ako aj pri výmene liečby inými dlhodobo pôsobiacimi inzulínovými prípravkami liekom Lantus, možno odporučiť zmeniť dávku základného (bazálneho) inzulínu a upraviť súbežnú antidiabetickú liečbu..

To platí pre dávky a načasovanie podávania ďalších krátkodobo pôsobiacich inzulínových prípravkov, rýchlo pôsobiacich analógov tohto hormónu alebo dávok antidiabetických liekov na perorálne podanie..

Na zníženie pravdepodobnosti vzniku hypoglykemického záchvatu v noci alebo v skorých ranných hodinách sa pri prechode z dvojnásobného bazálneho režimu s NPH-inzulínom na jednorazovú dávku Lantusu v prvých týždňoch liečby odporúča znížiť dennú dávku NPH-inzulínu najmenej o 20% (optimálne o 20 - 30%).

V rovnakom časovom období musí byť pokles dávky inzulínu kompenzovaný (aspoň čiastočne) zvýšením dávky inzulínu, charakterizovaným krátkym obdobím účinku. Na konci tohto štádia liečby sa dávkovací režim upraví na základe individuálnych charakteristík tela pacienta a povahy priebehu ochorenia..

Pacienti, ktorí užívali vysoké dávky NPH inzulínu kvôli svojim protilátkam proti ľudskému inzulínu, môžu po prechode na liečbu liekom Lantus zaznamenať zlepšenú odpoveď..

Počas prechodu na liečbu liekom Lantus, ako aj v prvých týždňoch po nej, je potrebné starostlivo sledovať metabolické parametre pacienta..

Pretože sa kontrola nad metabolickými procesmi zlepšuje a v dôsledku toho sa zvyšuje úroveň citlivosti tkaniva na inzulín, možno odporučiť ďalšie úpravy dávkovacieho režimu lieku..

Potrebná je aj úprava dávky:

  • ak sa zmení telesná hmotnosť pacienta;
  • ak sa životný štýl pacienta dramaticky zmení;
  • ak sa zmeny týkajú času podania lieku;
  • ak existujú predtým nepozorované okolnosti, ktoré môžu potenciálne viesť k rozvoju hypo- alebo hyperglykémie.

Pred podaním prvej injekcie by ste si mali pozorne prečítať pokyny pre Lantus SoloStar. Pero je určené na jednorazové použitie. V takom prípade môžete s jeho pomocou zadať dávku inzulínu, ktorá sa pohybuje od jednej do osemdesiatich jednotiek (krok sa rovná jednej jednotke).

Pred použitím skontrolujte rukoväť. Roztok sa môže zaviesť iba v tých prípadoch, ak je priehľadný, bezfarebný a nie sú v ňom zreteľne viditeľné cudzie nečistoty. Vonkajšie by mala byť konzistencia podobná konzistencii vody.

Pretože liek je roztok, nie je potrebné ho pred podaním premiešať.

Pred prvým použitím sa pero nechá asi hodinu alebo dve pri izbovej teplote. Potom sa z neho odstránia vzduchové bubliny a vykoná sa injekcia.

Pero je určené na použitie iba jednou osobou a nemalo by sa dávať nikomu inému. Je potrebné ho chrániť pred pádmi a drsnými mechanickými nárazmi, pretože by to mohlo viesť k poškodeniu systému náplne a v dôsledku toho k nesprávnej funkcii pera..

Ak sa nedá zabrániť poškodeniu, nemožno použiť rukoväť, preto je vymenená za funkčnú..

Pred každou injekciou Lantusu sa má vpichnúť nová ihla. V takom prípade je povolené používať ako ihly určené špeciálne pre injekčné perá SoloStar, tak aj ihly vhodné pre tento systém..

Po injekcii je ihla odstránená; nie je dovolené ju opakovane používať. Pred likvidáciou pera SoloStar sa tiež odporúča odstrániť ihlu..

Predávkovanie

Hlavným príznakom predávkovania inzulínovými prípravkami je dlhotrvajúca závažná hypoglykémia, ktorá v niektorých prípadoch môže predstavovať vážne nebezpečenstvo pre život pacienta..

Ak sa u pacienta vyvinie stredne závažná hypoglykémia v dôsledku náhodného prekročenia terapeutickej dávky liečiva, na zastavenie záchvatu postačuje predpísanie uhľohydrátov na perorálne podanie..

V niektorých situáciách môže byť potrebné upraviť dávkovací režim lieku Lantus, ako aj stravu a fyzickú aktivitu..

Ak je situácia vážnejšia, pacient má kŕče, zaznamenajú sa neurologické poruchy alebo upadne do kómy, liečba spočíva v intramuskulárnom, subkutánnom alebo intravenóznom podaní glukagónu, ktorý je peptidovým hormónom pankreasu, alebo intravenóznom podaní koncentrovaného roztoku glukózy..

Terapia je doplnená zavedením (často na dlhú dobu) sacharidov. V takom prípade musí byť pacient pod neustálym dohľadom zdravotníckeho personálu, aby sa zabránilo možnému opakovanému výskytu hypoglykemického záchvatu. Okrem toho nie je vylúčený relaps ani po úplnom odstránení príznakov predávkovania a zotavení pacienta.

Interakcia

Niektoré lieky majú schopnosť ovplyvňovať priebeh metabolizmu glukózy, čo si pri ich predpisovaní môže vyžadovať úpravy dávkovacieho režimu Lantusu..

Do kategórie liekov, ktoré zvyšujú účinok znižujúci hladinu glukózy a vyvolávajú zvýšenie predispozície na vznik hypoglykémie, patria:

  • antidiabetické lieky na orálne podanie;
  • lieky, ktoré inhibujú aktivitu angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE);
  • antiarytmikum Disopyramid;
  • deriváty kyseliny fibrovej;
  • antidepresívum fluoxetín;
  • lieky, ktoré inhibujú enzymatickú aktivitu monoaminooxidázy;
  • angioprotektor pentoxifylín;
  • narkotické analgetikum Propoxyphene;
  • salicyláty;
  • sulfónamidy (širokospektrálne lieky na chemoterapiu).

Prostriedky, ktoré oslabujú účinok znižujúci hladinu glukózy, sú:

  • adrenokortikosteroidy;
  • syntetický androgén Danazol;
  • periférny vazodilatátor diazoxid;
  • diuretiká;
  • lieky obsahujúce estrogén a gestagén;
  • deriváty fenotiazínu;
  • sympatomimetiká;
  • prípravky z hormónov produkovaných štítnou žľazou;
  • Somatropín;
  • atypické antipsychotiká;
  • inhibítory proteázy.

Niektoré látky sa vyznačujú schopnosťou zosilniť aj zoslabiť účinok Lantusu na zníženie glukózy. Patria sem beta-adrenergné blokátory, antihypertenzívum klonidín, soli lítia a alkoholické nápoje..

Súčasné použitie inzulínu glargínu s pentamidínom môže vyvolať hypoglykemický záchvat, ktorý môže bezprostredne nasledovať po hyperglykémii.

Okrem toho môžu sympatolytické látky (napríklad beta-adrenergné blokátory alebo rezerpín) potlačiť závažnosť prejavov adrenergnej kontraregulácie (niektoré z nich úplne chýbajú).

Podmienky predaja

Droga patrí do kategórie liekov na predpis.

Podmienky skladovania

Lantus je zaradený do zoznamu B. Uchováva sa na mieste chránenom pred slnečným žiarením, ktoré je pre deti neprístupné. Optimálny teplotný rozsah je od 2 do 8 ° C (najlepšie je perá s roztokom uchovávať v chladničke)..

Zmrazenie lieku nie je povolené. Zabráňte tiež kontaktu nádoby s mraziacim roztokom a mrazenými potravinami / predmetmi..

Po otvorení balenia injekčného pera sa môže liek uchovávať štyri týždne pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na dobre chránenom mieste pred slnečným žiarením, ale nie v chladničke..

Čas použiteľnosti

Lantus je použiteľný 3 roky od dátumu vydania.

Po prvom použití lieku sa pero so striekačkou môže používať najviac štyri týždne. Po prvom natiahnutí roztoku sa odporúča uviesť jeho dátum na štítku.

Po dátume exspirácie vyznačenom na obale sa liek nesmie používať..

Lantus, recenzie liekov

Početné fóra pre diabetikov sú plné otázok „Čo si zvoliť - Lantus alebo Levemir?“

Tieto lieky sú si navzájom podobné, pretože každý z nich je analógom ľudského inzulínu, každý z nich sa vyznačuje predĺženým účinkom a každý je dostupný vo forme pera. Z tohto dôvodu je pre laika dosť ťažké rozhodnúť sa v prospech jedného z nich..

Obidva lieky sú nové odrody inzulínu, ktoré sú určené na podávanie pacientom s cukrovkou závislou od inzulínu a nezávislou od inzulínu každých dvanásť alebo dvadsaťštyri hodín..

Na rozdiel od ľudského inzulínu chýba Levemiru aminokyselina v polohe 30 B-reťazca. Namiesto toho sa aminokyselina lyzín v polohe 29 B-reťazca doplnila zvyškom kyseliny myristovej. Z tohto dôvodu sa inzulín detemir obsiahnutý v prípravku viaže na plazmatické krvné bielkoviny z 98-99%.

Ako dlhodobo pôsobiaci inzulín sa používajú mierne odlišne od rýchlo pôsobiacich foriem inzulínu užívaných pred jedlom. Ich hlavným cieľom je udržiavať optimálnu hladinu cukru v krvi nalačno..

Lieky s trvalým uvoľňovaním napodobňujú bazálnu základnú produkciu inzulínu v pankrease a zabraňujú glukoneogenéze. Ďalším cieľom terapie liekmi s predĺženým uvoľňovaním je zabrániť smrti niektorých beta buniek v endokrinnom pankrease..

Spätná väzba na fórach potvrdzuje, že oba lieky sú stabilné a predvídateľné typy inzulínu, ktoré pôsobia približne rovnako u rôznych pacientov, ako aj u každého jednotlivého pacienta, ale za odlišných podmienok..

Ich hlavnou výhodou je, že kopírujú normálnu fyziologickú koncentráciu základného inzulínu a vyznačujú sa stabilným profilom účinku..

Najvýznamnejšie rozdiely medzi Levemirom a Lantusom SoloStar sú:

  • Čas použiteľnosti Levemiru po otvorení balenia je šesť týždňov, zatiaľ čo doba použiteľnosti Lantusu je štyri týždne..
  • Injekcie Lantus sa odporúčajú aplikovať jedenkrát denne, zatiaľ čo injekcie Levemiru sa v každom prípade musia injikovať dvakrát denne..

V každom prípade konečné rozhodnutie o tom, ktorý liek stojí za výber, urobí ošetrujúci lekár, ktorý má úplnú anamnézu pacienta a výsledky jeho vyšetrenia..

Cena Lantusu

Cena inzulínu Lantus na ruskom trhu sa pohybuje od 3380 do 4950 rubľov. Liek si môžete kúpiť v Moskve v bežných maloobchodných sieťach lekární aj prostredníctvom lekární online..

Na Ukrajine sa cena Lantus SoloStar pohybuje od 1011 do 1780 hrivien.

Top